2025 年 11 月 3 日，本站讯—— 专注于牙龈卟啉单胞菌（Pg）系统感染检测的精准诊断企业无锡医好佳生物科技有限公司（以下简称 “医好佳”）今日正式宣布，已完成由中铁城通科技有限公司（以下简称 “中铁城通”）领投的 1200 万元天使轮融资，本轮资金将用于 Pg 系统感染检测试剂盒的临床验证、IVD 二类医疗器械许可证申报及核心研发平台扩建。根据双方签署的股权转让协议，中铁城通将获得医好佳 10% 股权，双方约定合作期限为 5 年，共同推动 Pg 检测技术的产业化落地，助力《健康中国 2030》规划中 “慢性病早诊早治” 目标的实现。
赛道破局：Pg 检测填补 IVD 细分空白，精准对接临床刚需
当前体外诊断（IVD）行业正处于 “粗放扩张向高质量发展” 的转型期，2025 年行业数据显示超七成企业面临营收增长压力，但 “精准诊疗”“老年病早筛” 等细分赛道逆势崛起。医好佳切入的 Pg 系统感染检测领域，正是 IVD 赛道中尚未被充分挖掘的蓝海 ——Pg 作为连接口腔与全身疾病的 “关键病原体”，已被临床证实与阿尔茨海默症（AD）、酒精性脂肪肝病（ALD）等 10 余类系统疾病直接相关，全球 90% 以上 AD 患者脑组织中可检测到 Pg 存在，而中国 AD 患者已达 1190 万（2021 年数据），ALD 患者超 0.7 亿，临床迫切需要精准诊断工具以实现疾病早期干预。
“传统 Pg 检测依赖细菌培养法或 PCR 技术，前者耗时 3-7 天且易污染，后者成本高达 200 元 / 份且需高端设备，难以满足基层医疗机构与大规模筛查需求。” 医好佳创始人周云博士指出，“我们的全细胞酶联免疫吸附试验（Whole Cell ELISA）技术，将检测时长缩短至 2 小时，成本降低 60%，且支持批量检测，完美适配医院检验科、体检中心及基层场景，这也是吸引中铁城通投资的核心逻辑之一。”
投资逻辑：三重壁垒构筑竞争优势，社会价值与商业潜力兼具
对于此次投资，中铁城通科技有限公司代表在签约仪式上表示：“我们看好医好佳，核心基于三点判断：一是赛道稀缺性，Pg 检测细分领域尚无直接竞品，且契合老龄化社会下慢性病早诊需求；二是技术壁垒，全细胞 ELISA 技术已积累超 1 万例临床样本验证，专利布局覆盖检测方法、试剂盒结构及应用场景，国际顶尖专家团队提供技术背书；三是社会价值，项目可使 AD 早期诊断提前 5-8 年，每年减少超 100 亿元社会医疗负担，与国家‘健康中国’战略高度契合。”
从技术层面看，医好佳的全细胞 ELISA 技术突破传统检测局限 —— 以 Pg 全细胞为抗原，可同时检测血清中 anti-Pg IgA 抗体及其二聚体，避免单一靶点检测的局限性，临床验证显示其对急性酒精性肝炎（AAH）患者的识别准确率达 92%，对健康人群与 AD 高风险人群的区分度超 85%。相较于胶体金试纸的定性检测，该技术可实现定量分析，为疾病分期与治疗效果评估提供数据支撑；而对比 PCR 技术，其无需荧光定量 PCR 仪，基层医疗机构仅需普通酶标仪即可落地，显著降低医疗资源投入门槛。
团队实力进一步夯实项目竞争力。医好佳核心团队覆盖 “基础研究 – 临床转化 – 商业化” 全链条：创始人周云博士拥有 22 年 Pg 研究经验，是国际上首个鉴定 Pg 为 ALD 唯一致病因子的学者；首席科学家 Richard Lamont 教授为国际口腔细菌学权威、Pg 研究奠基人；医学顾问 Craig McClain 教授曾任美国肝病协会主席，为产品临床落地提供权威指导。“这样的国际顶尖团队，确保了技术路线的前瞻性与临床转化的可行性。” 中铁城通代表补充道。
资金用途：专款专用聚焦产业化，五年规划锚定细分龙头
根据双方协议，本次 1200 万元天使轮资金将严格遵循 “专款专用” 原则，主要用于三大方向：一是 IVD 二类医疗器械许可证申报与 ISO13485 质量管理体系认证（占比 21%），确保 2026 年底前完成资质落地；二是核心研发设备采购与临床验证（占比 35%），依托浙江大学医学院实验室，扩充酶标仪、高通量筛选仪等设备，同时与长三角 20 家三甲医院合作开展多中心临床实验；三是初期团队建设与场地投入（占比 23%），2027 年前将核心团队扩充至 15 人，覆盖研发、质量、市场核心职能。
“资金的高效使用是实现阶段目标的关键。” 周云博士透露，医好佳已制定清晰的五年发展规划：短期（2025-2027 年）实现资质突破与市场验证，2027 年营收目标 3000 万元，毛利率维持 75% 以上；中期（2028-2030 年）建成 1000㎡GMP 生产基地，年产能达 500 万份，覆盖全国超 1000 家医疗机构，占据 Pg 检测市场 60% 以上份额；长期（2031 年后）推动技术向 “核酸 + 蛋白” 双检模式升级，拓展海外市场，2035 年营收目标超 20 亿元，跻身全球 IVD 细分领域前三。
值得注意的是，协议中设置了严谨的风险保障机制 —— 乙方（医好佳）需以 90% 股权及项目经营收益权作为合作保障，5 年合作期满后，若双方不再续约，乙方将按不低于 1200 万元净资产回购甲方（中铁城通）持有的全部股权，同时约定每半年进行一次利润分配，确保投资方权益的同时，也为项目稳健运营提供约束。
行业意义：推动 IVD 国产替代，助力慢性病早诊体系建设
此次天使轮融资的落地，不仅为医好佳的产业化注入动力，更对 IVD 细分赛道发展具有标杆意义。当前我国高端 IVD 市场仍以进口产品为主，而医好佳的 Pg 检测技术凭借 “高精准 + 低成本 + 易落地” 的优势，有望打破国际垄断，推动相关领域国产替代进程。
“Pg 检测的价值不仅在于诊断，更在于构建‘口腔健康 – 全身疾病’的关联防控体系。” 周云博士强调，“未来我们将联合牙科诊所、体检中心与社区卫生服务中心，开展‘老年痴呆早筛公益活动’，让精准诊断技术惠及更多欠发达地区，为《健康中国 2030》中‘降低重大慢性病发病率’的目标贡献力量。”
随着资金的到位与各方资源的整合，医好佳正加速从 “技术研发” 向 “产业落地” 跨越。这场聚焦 Pg 系统感染检测的投资，不仅是资本市场对 IVD 细分赛道的认可，更预示着我国慢性病早诊领域将迎来精准化、国产化的新突破。
各方观点
中铁城通科技有限公司代表：“我们看好医好佳在 Pg 检测赛道的先发优势与技术壁垒，此次投资是公司布局大健康领域的重要举措。未来将依托自身资源，助力医好佳打通产业链上下游，推动技术更快落地。”
医好佳创始人周云博士：“感谢中铁城通的信任，这笔资金将成为我们产业化的‘加速器’。医好佳将以‘解码口腔细菌，守护全身健康’为使命，推动口腔 – 全身疾病关联诊断的技术革命，让精准医疗惠及更多人。”
国际首席科学家 Richard Lamont 教授：“医好佳的技术为 Pg 检测提供了全新范式，其临床价值与产业化潜力巨大。期待通过国际合作，将这一中国原创技术推向全球，为全球慢性病防控贡献力量。”
关于医好佳
无锡医好佳生物科技有限公司成立于 2025 年，是一家聚焦牙龈卟啉单胞菌（Pg）系统感染检测的精准诊断企业，依托国际顶尖团队与原创性全细胞 ELISA 技术，致力于为阿尔茨海默症、酒精性脂肪肝病等疾病提供早期诊断解决方案，推动 “口腔健康 – 全身疾病” 关联防控体系建设。
关于中铁城通
中铁城通科技有限公司是一家专注于大健康、新能源等战略新兴领域的投资企业，以 “赋能优质项目，推动产业升级” 为使命，通过资金支持与资源整合，助力具有技术壁垒与社会价值的项目实现产业化落地。
